Quais as áreas farmacêuticas que contam com o controle de qualidade?

PERFIL

A carreira de farmacêutico Gestor de Qualidade (controle e garantia de qualidade em indústrias) é uma das especializações mais valorizadas dentro da carreira de Farmacêutico Industrial. Com o avanço das legislações do setor e crescente preocupação com a qualidade dos produtos industrializados, o farmacêutico gestor da qualidade exerce papel decisivo na cadeia de suprimentos farmacêuticos.

Em se tratando de atuação industrial a grande maioria das oportunidades está em Estados que possuem polos industriais, como São Paulo, Rio de Janeiro, Rio Grande do Sul, Minas Gerais, Goiás e Pernambuco. Existem oportunidades mais isoladas em Brasília (DF), Manaus (AM) e Toledo (PR).

Profissionais que atuam como farmacêutico Gestor de Qualidade possuem, em suas habilidades, a maioria dos pré-requisitos para atuar como farmacêutico auditor, exercendo, muitas das vezes simultaneamente, as duas carreiras.

Ser gestor da qualidade exige do profissional conhecimentos aprofundados de gestão e ferramentas da qualidade, normas nacionais e internacionais de qualidade, técnicas de controle de qualidade, gestão de projetos e processos e, principalmente, da legislação sanitária do setor. Capacidade de negociação, aptidão para tarefas administrativas, liderança e comunicação são imprescindíveis, visto que estes profissionais assumem, muitas vezes, cargos gerenciais nas empresas onde atuam. Ter domínio da língua inglesa é indispensável para acessar a literatura técnica da área, e o espanhol é um diferencial importante.

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O que faz

Na indústria farmacêutica, farmoquímica e cosmética:

- Dirige os laboratórios de controle de qualidade físico-químico e microbiológico;

- Gerencia ou coordena o setor de garantia da qualidade;

- Gerencia o processo de qualificação de fornecedores;

- Elabora fluxograma de execução para os processos de controle de qualidade e gerencia as rotinas analíticas;

- Negocia com terceiros assuntos relacionados a controle de qualidade e garantia da qualidade;

- Fornece documentação robusta e validada para o setor regulatório gerenciar o registro de produtos;

- Recebe e acompanha auditoria sanitária;

- Realiza auditorias no parque fabril e nos laboratórios de controle de qualidade;

- É responsável pelo programa de treinamento em Boas Práticas de Fabricação;

- Responsabiliza-se pelo desvio de relatos que foram investigados e registrados;

- É responsável pela gestão do sistema de controle de mudanças;

- Garante que os medicamentos e cosméticos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos;

- Planeja e desenvolve estratégias que estejam de acordo com as exigências de Boas Práticas de Fabricação;

- É responsável pelas operações de produção e controle, as quais estejam claramente especificadas em documento formalmente aprovado;

- Gerencia os controles que garantem a qualidade das matérias-primas, produtos intermediários e produtos a granel;

- Coordena o controle em processo, as calibrações e as validações;

- Garante que o produto acabado seja corretamente processado e conferido, para que esteja em consonância com os procedimentos definidos;

- Garante que os medicamentos não sejam comercializados ou distribuídos antes que os responsáveis tenham se certificado de que cada lote tenha sido produzido e controlado de acordo com os requisitos do registro ou quaisquer outras normas relevantes à produção, ao controle e à liberação de medicamentos.

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Onde atua

- Indústrias farmacêuticas;

- Indústrias farmoquímicas;

- Indústrias cosméticas.

Faixa salarial

De R$ 1.200,00 a R$ 30.000,00

Como se preparar

O curso de graduação em Farmácia é o mais adequado para quem pretende seguir carreira como farmacêutico gestor de qualidade (controle e garantia de qualidade em indústrias). Uma pós-graduação na área de gestão da qualidade ou controle de qualidade é imprescindível para o exercício da carreira.

O ICTQ - Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico oferece os cursos de pós-graduação Controle de Qualidade na Indústria Farmacêutica e Gestão da Qualidade e Auditoria em Processos Industriais. Esses dois cursos contam com a participação de docentes com vasta experiência na indústria farmacêutica e têm sido a opção da maioria dos farmacêuticos gestores de qualidade que obtiveram sucesso no mercado profissional.

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Em qual área o controle de qualidade está inserido dentro de uma empresa farmacêutica?

No setor industrial como um todo, os processos de controle de qualidade são considerados primários. Assim, na área farmacêutica, esse processo tem início na análise dos materiais e insumos de produção. Incluindo embalagens e outros produtos intermediários.

Qual o papel do farmacêutico no controle de qualidade?

Assegurar que sejam feitas as validações necessárias, inclusive a validação dos métodos analíticos e calibração dos equipamentos de controle; Assegurar que sejam realizados treinamentos iniciais e contínuos do pessoal da área de Controle de Qualidade, de acordo com as necessidades do setor.

Quais as divisões no controle de qualidade de medicamentos?

O controle de qualidade dos medicamentos visa garantir que os produtos que serão distribuídos apresentam-se dentro das especificações estabelecidas e portanto cumprem a finalidade a que se propõe, ele pode ser dividido em controle de qualidade físico-químico e microbiológico.

Quais são os setores e os itens analisados e verificados pelo setor de controle de qualidade na indústria farmacêutica?

O Controle da Qualidade Fisíco-Químico e Microbiológico são áreas vitais para a indústria farmacêutica e devem ter laboratórios próprios e independentes da produção. Estas áreas tem o objetivo de analisar os produtos fabricados conforme os métodos e especificações padronizadas e registradas junto ao órgão regulador.